河北省政府新闻办
“石家庄药品进口口岸建设情况”
新闻发布会文字实录

新闻发布会现场。记者黄炜珣摄

　　9月22日上午，河北省政府新闻办举行“石家庄药品进口口岸建设情况”新闻发布会。河北省市场监督管理局党组副书记、副局长，河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增向大家介绍石家庄药品进口口岸建设相关情况，并与石家庄市人民政府党组成员、副市长管云天，河北省发展和改革委员会副主任乔晓林，河北省商务厅党组成员、副厅长、中国（河北）自由贸易试验区办公室副主任张记方，河北省药品监督管理局党组成员、副局长王金龙，石家庄海关二级巡视员翟文徐共同回答记者提问。河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同主持。实录如下：

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同。记者黄炜珣摄

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　女士们、先生们、记者朋友们：

　　上午好！欢迎出席河北省人民政府新闻办公室新闻发布会。

　　本场发布会的主题是“石家庄药品进口口岸建设情况”。

　　今天我们专门邀请到河北省市场监督管理局党组副书记、副局长，河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增先生，请他介绍石家庄药品进口口岸建设相关情况；同时，我们还邀请到石家庄市人民政府党组成员、副市长管云天先生，河北省发展和改革委员会副主任乔晓林先生，河北省商务厅党组成员、副厅长、中国（河北）自由贸易试验区办公室副主任张记方先生，河北省药品监督管理局党组成员、副局长王金龙先生，石家庄海关二级巡视员翟文徐先生，他们将共同回答大家关心的问题。

　　首先，请许彦增先生作介绍。

　　河北省市场监督管理局党组副书记、副局长 河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增。记者黄炜珣摄

　　河北省市场监督管理局党组副书记、副局长 河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增：

　　新闻界的朋友们，大家上午好！

　　欢迎出席今天的新闻发布会！首先，我代表省市场监督管理局、省药品监督管理局，向新闻界的朋友们多年来对药品监管工作的关注与支持，表示诚挚的感谢！

　　日前，石家庄药品进口口岸建设取得重大进展。2022年8月26日，国家药监局、海关总署联合印发《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》，经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。石家庄药品进口口岸的成功获批，标志着我省正式拥有了自己的药品进口口岸，在全国300多个地级以上城市中，石家庄也成为第28个拥有药品进口口岸的城市。下面，我重点介绍四方面情况：

　　一、国家药监局、海关总署《公告》主要内容

　　国家药监局、海关总署《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》（2022年第71号）全文：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下：

　　一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口中药（不含中药材），化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由石家庄航空口岸进口。

　　二、增加石家庄市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担石家庄航空口岸药品进口备案的具体工作。

　　三、河北省药品医疗器械检验研究院为石家庄航空口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，河北省药品医疗器械检验研究院开始承担石家庄航空口岸的药品口岸检验工作。

　　特此公告。

　　二、石家庄药品进口口岸建设推进情况

　　2019年8月26日，国务院印发《河北自贸试验区总体方案》，对支持石家庄依法依规建设药品进口口岸提出明确要求。省委、省政府对此高度重视，确定由省药监局牵头，会同石家庄市政府、省发改委、省商务厅、石家庄海关等有关部门立即启动石家庄药品进口口岸建设工作，力争早日获批。我们的主要做法：

　　一是高度重视，精心谋划。省委、省政府主要领导同志亲自部署、协调、调度，分管省领导多次听取汇报、提出要求。省政府出台《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》，明确“搭建生物医药平台、支持石家庄依法依规建设进口药品口岸”的总体规划，细化分解增设石家庄药品进口口岸各项任务，责任到人、倒排工期、挂牌督办，有力推动了各项工作高效开展。

　　二是密切配合，通力协作。省市场监管局、省药监局会同石家庄市政府、省发改委、省商务厅、石家庄海关等部门，主动加强与国家药监局、海关总署、商务部等国家部委的协调对接，积极争取政策支持和指导。省药监局牵头建立工作专班，强化协调调度。省药品医疗器械检验院、石家庄市市场监管局、石家庄海关、省自贸试验区正定片区等单位，逐一对照国家药品进口口岸建设要求，补短板、强弱项，通堵点、破难点，在装备配备、专业队伍、制度体系、信息化建设等方面做了大量艰苦细致的准备工作，各级相关部门均给予大力支持，确保了石家庄药品进口口岸具备软硬件条件，达到规定标准要求。

　　三是强力推进，成功获批。2021年4月，我省完成药品进口口岸建设的各项前期准备工作，省政府向国务院呈报了申请设立石家庄药品进口口岸的请示。2021年9月12日，国家药监局药品进口口岸现场评估专家组对石家庄药品进口口岸建设情况进行了现场评估，我省各项工作获得评估专家组高度评价，以高分一次性通过现场评估。自2019年10月启动至2022年8月26日获批，我省仅用不到3年时间，高质量高效率完成了药品进口口岸申建工作任务，快于全国平均5年的建设周期，跑出了河北加速度。

　　三、增设石家庄药品进口口岸的重要意义

　　石家庄药品进口口岸的成功获批，彻底结束了我省“只有进口药品、没有药品进口”的历史，改变了我省进口药品借助外省口岸过关的模式，对河北省来说意义重大。

　　一是有利于促进京津冀协同发展。近年来，我省扎实推动京津冀协同发展和雄安新区建设，承接北京非首都功能疏解和产业转移成效显著，京津两地搬迁至河北的药品生产企业近150家，我省药品进出口业务需求快速增长。石家庄药品进口口岸的成功获批，是我省全面贯彻党中央、国务院重大决策，落实《中国（河北）自由贸易试验区总体方案》部署要求，深入实施京津冀协同发展战略，着力打造国际商贸物流枢纽的重要成果，能够进一步提升京津冀市场一体化水平，支持北京非首都功能向我省疏解转移，驱动京津冀各城市发挥医药产业优势，减轻京津药品进口通关检验负荷，并辐射周边省份，产生更大协同效应。

　　二是有利于促进我省医药产业发展。我省是药品生产流通大省，医药产业是我省传统优势产业，规模以上医药工业营业收入超千亿元。目前，全省共有药品生产企业412家、药品批发企业594家、药品零售企业33000余家，拥有石药集团、华北制药、以岭药业、石家庄四药、神威药业、常山生化等一批全国举足轻重的大型医药企业，培育了丁苯酞、重组乙型肝炎疫苗、连花清瘟胶囊等一批全国知名产品，形成了石家庄、沧州、安国、北戴河等医药产业集群。石家庄药品进口口岸的成功获批，能够显著优化我省医药营商环境，增强对医药企业的政策吸引力，有利于医药企业参与国际医药大流通，便利企业进出口业务开展，促进医药产业实现新的跨越式发展，为医药强省建设奠定坚实基础。

　　三是有利于服务人民健康用药需求。石家庄药品进口口岸的成功获批，使我省进口药品不再“绕道”外省市口岸，能够有效减少进口药品中间环节，缩短药品进口周期，降低进口药品成本，缓解人民群众购买使用进口药品贵、慢、难等突出问题，是更好服务全省人民群众用药需求，增进人民群众健康福祉的重大利好。同时，也有利于加强进口药品质量安全监管。为确保进口药品质量安全，我国规定，进口药品必须在国务院批准授权的进口药品检验所检验。以前，由于不具备检验资质，我省市场上的进口药品无法在本省进行检验。今天上午，中华人民共和国河北口岸药品检验所正式挂牌成立，投入运营。今后，进口药品可直接在本省进行检验，我们有能力更好地保障进口药品质量安全。

　　四、下一步重点工作安排

　　（一）扎实推进口岸药品监管部门建设。加强与国家有关部委沟通对接，抓紧开通药品进口网络备案系统，力争早日开展业务。加强政策宣贯培训，出台鼓励支持政策，指导药品生产经营企业通过石家庄药品进口口岸开展业务，支持我省药品生产经营企业参与国际医药大流通，充分释放口岸红利。

　　（二）全面加强口岸药品检验机构建设。指导省药品医疗器械检验院持续提升进口药品检验能力，加快推进信息化建设，逐步实现与石家庄海关等部门的信息共享、系统互联，为口岸通关企业提供一站式服务，统筹提升口岸服务效能。同时加强进口药品抽检频次，为保障进口药品质量安全提供坚实的技术支撑。

　　（三）制定出台口岸高质量发展举措。各有关部门将继续通力合作、各负其责，结合实际工作需要，研究制定支持药品进口口岸业务发展的政策措施、推进通关便利化措施、鼓励医药第三方物流企业入驻措施、促进临床急需药品和药物研发参比制剂进口措施等等，大力支持药品进口口岸高质量发展，更好地发挥药品进口口岸作用。

　　（四）持续挖掘口岸潜在价值。深入研究口岸政策，加强企业需求调研，逐步拓展药品进口范围。充分发挥河北自贸区政策叠加优势，大力发展生物医药产业，进一步带动相关产业发展和城市功能提升，为加快建设经济强省、美丽河北做出更大贡献，以实际行动迎接党的二十大胜利召开！

　　谢谢大家！

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　感谢许局长的权威发布。下面开始提问，请记者朋友举手示意，并通报您所在的新闻机构。

　　回答记者提问环节：

　　一、人民日报：请问石家庄药品进口口岸获批后，海关会出台哪些便利措施支持药品进口？

石家庄海关二级巡视员翟文徐。记者黄炜珣摄

　　石家庄海关二级巡视员翟文徐：

　　谢谢您的提问。石家庄药品进口口岸成功获批使我省功能性口岸数量达到13个，形成更加完备的口岸功能体系。今后，进口药品可以从国外直接运抵石家庄航空口岸，实现时间与成本的双降，我省生物医药企业将直接参与国际药品大流通、大循环，市民们也能在家门口享受成本更低的进口药品，实现惠企惠民的双赢。在药品进口口岸申建过程中省有关部门密切配合，通力协作，我关也高度重视，多次向海关总署汇报石家庄药品进口口岸申建进度，争取上级部门支持，积极向其他药品口岸海关学习申建经验，助推药品口岸建成落地。

　　下一步，石家庄海关将抢抓政策机遇，充分发挥海关职能作用，从以下几个方面入手，将石家庄药品进口口岸打造成为手续更便捷、流程更优化、通关更高效的口岸，为河北省生物医药产业发展提供有力支撑。

　　一是加强企业调研、培训辅导，精准开展“一业一策”“一企一策”政策宣讲，帮助企业吃透用好药品进口优惠政策，疏通堵点、难点问题，打通政策落实“最后一公里”。二是主动对接进出口企业，量身定做通关预案，充分释放“提前申报”“无纸申报”“两步申报”等改革红利，打造更加安全、稳定、便捷的通关软环境。三是开辟药品通关“绿色通道”，实施“7*24小时”预约通关，货物“即来即验”。对于特殊急药提供口岸“全天候”、通关“无时差”式服务。四是加大对医药进出口企业信用培育力度，建立“点对点”联系服务机制，通过政策进企、服务惠企、合规培企等措施,助力医药企业行稳走强。

　　谢谢。

　　二、石家庄日报：请介绍下，石家庄药品进口口岸获批，对石家庄医药产业发展有哪些促进作用？

石家庄市人民政府党组成员、副市长管云天。记者黄炜珣摄

　　石家庄市人民政府党组成员、副市长管云天：

　　石家庄药品进口口岸的获批，将有效集聚医药行业全球高端要素，促进医药类大项目的招商引资，缩短药品进口采购周期和降低生物医药成本，必将对石家庄“千亿级”医药产业集群发展产生强大推力，为形成石家庄进出口贸易经济新增长点提供有力支持。具体作用体现在以下两个方面：

　　一是有序助推石家庄市乃至全省医药产业高质量发展。医药产业是石家庄传统优势产业，由于长期没有药品进口口岸，我市使用的进口药品绝大多数都需要通过外地市代理、代购等方式进行采购，经营成本较高，在一定程度上造成了人民群众用药贵、用药难的问题。在石家庄设立药品进口口岸，能够有效便利企业药品进出口业务开展，有效降低运营成本，在保障人民群众早日用上放心药、便宜药的同时，也必将促进医药企业迅速提高研发、生产、管理能力，进一步提升国际竞争力，优化营商环境。

　　二是有力促进加快建设现代化、国际化美丽省会城市进程。一方面,更有效地借力石家庄市推出的《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》等鼓励政策，精准培育本地国际贸易企业，从少到多、从弱到强、从单一经营到规模经营，逐步形成包括生物医药产业在内的集约型石家庄特色医药产业；另一方面,以正定自贸区多项优惠政策为抓手，进一步增强对外地市医药企业的吸引力，承接京津饱和贸易能力，发挥石家庄市交通枢纽的作用，致力于打造医药产业高水平、高效率药品集散地，进而打造城市经济新增长点。

　　三、人民网： 据了解，设立石家庄药品进口口岸是河北自贸试验区总体方案的重要内容，请介绍一下相关情况，以及下一步如何发挥药品进口口岸功能。

　　河北省商务厅党组成员、副厅长 中国（河北）自由贸易试验区工作办公室副主任张记方。记者黄炜珣摄

　　河北省商务厅党组成员、副厅长 中国（河北）自由贸易试验区工作办公室副主任张记方：

　　感谢这位记者朋友的提问，也感谢你对河北自贸试验区的关注。设立石家庄药品进口口岸是河北自贸试验区一项非常重要的工作，对生物医药产业开放发展具有十分重要的意义。首先，国务院印发的河北自贸试验区总体方案，对支持石家庄依法依规建设药品进口口岸提出了明确要求。其次，国务院自贸试验区部际联席会议办公室全力支持，将设立石家庄药品进口口岸列入年度工作要点，商务部王受文副部长主持会议，召集国家药监局等部委进行专题协调，为药品进口口岸成功获批发挥了重要作用。 第三，省政府高度重视，将设立药品进口口岸写入今年省政府工作报告，提出具体要求。第四，省商务厅、省自贸办积极发挥河 北自贸试验区领导小组办公室的统筹协调作用，在对接商务部等国家部委和省药监局、石家庄海关、省口岸办等有关部门，加强 对河北自贸试验区正定片区的指导推动等方面开展了务实有效的工作。下一步，河北自贸试验区将认真履行“为国家试制度、为地方谋发展”的职责使命，以药品进口口岸成功获批为契机，与省有关部门和石家庄市一道，以更大力度推动河北自贸试验区生物 医药产业开放创新。一方面，加快推动生物医药产业开放发展。支持推动正定片区依托石家庄雄厚的生物医药产业基础，发挥 “药品进口口岸+自贸试验区+综合保税区+跨境电商综试区”政策叠加优势，尽快制定出台生物医药产业开放发展专项工作方案， 集中精力抓好生物医药领域招商引资，加快招引一批药物研发、医药外包、进口药品销售等行业龙头企业和跨国公司投资项目，积极培育一批生物医药保税研发、保税物流、保税检测、保税展示等新型市场主体，加速形成具有国际竞争优势的生物医药产业集群。另一方面，加快推动生物医药产业链集成创新。支持推动正定片区立足功能定位，以制度创新赋能生物医药产业开放发展，着力打造生物医药产业创新高地。支持有关部门加强生物医药产业贸易监管创新，不断提升贸易自由化便利化水平。支持生物医药企业主动承担制度创新任务，推动首创性改革探索；开展创新药品研发和成果转化，全力推进生物医药产业链、创新链融合发展。

　　四、河北新闻联播：请问，石家庄药品进口口岸的获批将会对我省口岸发展带来哪些积极影响？

河北省发展和改革委员会副主任乔晓林。记者黄炜珣摄

　　河北省发展和改革委员会副主任乔晓林：

　　口岸是国家对外开放的门户，是国际国内双循环的交汇枢纽。经过30多年的发展，我省已形成“三海一空”的口岸发展格局。目前，国家对特殊物品进口采取批准口岸资质的管理方式，我省口岸已拥有整车进口、金伯利钻石进口、水果、肉类、木材进口等资质，石家庄药品口岸首次获批无疑将对我省提升口岸服务能级带来积极影响。

　　一是有助于我省医药产业集群加快发展。2021年，全省规模以上医药工业实现营业收入1069亿元，同比增长10.7%，实现利润总额188亿元，同比增长12.0%，医药产业已成为我省七大支柱产业之一。省内药品生产企业主要集中在石家庄、沧州、保定等地，石家庄已成为全省生产规模最大、产业实力最强、生产企业最集中的生物医药行业聚集区，拥有全国医药工业百强企业5家，上市挂牌企业7家，形成了从生物医药新药研发—孵化—产业化—销售及服务为一体的完整产业链条。石家庄药品口岸获批，将进一步降低医药企业原材料进口成本，提升企业生产、研发能力，加速聚集医药行业全球要素资源，促进医药类大项目的招商引资，加快我省医药产业集群高质量发展。

　　二是有助于改善我省口岸大而不强、重而不精的现状。我省三大海运口岸以大宗货物为主，集装箱运输相对滞后；石家庄航空口岸以客运为主、货运发展刚刚起步。药品口岸获批，将会扩展我省航空口岸资质，提升口岸经济带动力，缩短药品进口采购周期，提高我省医药企业参与国际国内双循环的能力。同时，可降低药品进口成本，缓解进口药贵、慢、难等问题，使我省居民可以在家门口享受低价进口药品。

　　三是有助于提升石家庄航空口岸服务水平。石家庄药品口岸获批，一方面减轻了京津地区药品进口通关和检验工作负荷，另一方面也有助于石家庄航空口岸服务能级提升。近几年，省委省政府高度重视优化口岸营商环境工作，我省各口岸通过优流程、减单证、提效率、强服务等措施，不断提升通关便利化水平。2021年，我省进出口整体通关时间大幅缩减，进口通关时间26.36小时，较2017年压缩83.5%；出口通关时间0.99小时，较2017年压缩93.9%。进出口压缩比分别优于全国17.4个百分点和3.9个百分点。药品进口时效性强，对通关时间和进口检验有较高要求，我们有信心、有能力提供高效、便捷、优质服务，使药品进口在石家庄航空口岸畅通无阻。

　　五、河北日报：省药品医疗器械检验研究院作为口岸药品检验所，在药品检验方面有哪些技术优势？下一步将采取哪些措施服务于药品进口？

　　河北省药品监督管理局党组成员、副局长王金龙。记者黄炜珣摄

　　河北省药品监督管理局党组成员、副局长王金龙：

　　省药品医疗器械检验研究院是省药监局直属事业单位，是全省唯一一家从事药品、医疗器械、化妆品等检验的省级法定检验机构。在药品检验能力方面，药品检验资质整体达到1864项，在全国省级药品检验领域居于前列，检验能力实现中国药典全覆盖，国际通用药典基本覆盖，即美国药典标准、欧盟药典标准、英国药典标准基本全覆盖；在检验设施设备方面，现有实验室面积4万平方米，拥有现代大型设备1千多台套，建有大型分析仪器实验室、微生物P2实验室和药理毒理室，拥有2个国家级重点实验室和5个省级重点实验室，具备疫苗检验能力；在专业团队方面，现有博硕士62人、高级专业技术人员51人、国务院特殊津贴专家、省政府特殊津贴专家、省突出贡献中青年专家、省“三三三人才工程”人员18人。在科研创新方面，先后承担国家重大新药创制科技重大专项任务2项、国家药典委员会标准提高项目6项、国家评价抽验课题11项、承担省级课题16项。先后荣获国家科技进步奖1项、省部级科技进步一等奖3项、制修订国家（行业、地方）标准300余项。

　　下一步，用足用好石家庄药品进口口岸，发挥好口岸检验作用，充分释放口岸红利是今后一个时期的重要着力点。一是持续提升进口药品检验能力。继续扩充实验室检验资质，开展国际能力验证和实验室比对，实现检验能力与国际水平接轨，全力打造国内一流的药品医疗器械检验机构，为我省药品安全监管与医药产业发展提供坚实的技术支撑。明年，我们将安排500批次左右的进口药品抽检，对进口药品质量严格把关，全力保障进口药品安全。二是开通进口药品检验绿色通道。为进口药品提供高效快捷的检验技术支撑，细化检验、审核、报告时限等各环节保障措施，对进口药品实行快收、快检、快出报告。加强信息化建设，围绕“数字药检”信息化建设，增强客户智能化服务能力，实现“智能办”“指导办”。三是建立京津冀进口药品异地检验互认机制。进一步提升进口药品抽检效率，结合进口药品抽样工作实际，以及当前疫情防控要求，加快推进京津冀三地建立进口药品异地抽样互认机制，相互委托开展进口药品抽样工作，互相认可检验结果，促进京津冀医药产业协同监管和发展。

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　感谢5位记者朋友的提问，感谢6位嘉宾的翔实发布和答问。如果大家还有关心的问题，会后可以和省市场监督管理局新闻宣传处联系。

　　今天的发布会到此结束。

　　谢谢大家！