河北省政府新闻办
“河北省助推生物医药产业高质量发展”
新闻发布会文字实录

新闻发布会现场。记者刘响 摄

　　8月17日上午，河北省政府新闻办举行“河北省助推生物医药产业高质量发展”新闻发布会。河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长董继华介绍河北省积极推进生物医药产业高质量发展相关工作情况。河北省卫生健康委员会党组成员、河北省中医药管理局党组书记、局长张凯，河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长、一级调研员毛红领，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处处长刘颖，石家庄市工业和信息化局党组书记、局长章海东共同回答记者提问。发布会由河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同主持。实录如下：

河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同。记者刘响 摄

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　女士们、先生们、记者朋友们：

　　上午好！欢迎出席河北省人民政府新闻办公室新闻发布会。

　　本场发布会的主题是“河北省助推生物医药产业高质量发展。”

　　今天，我们专门邀请到河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长董继华先生，请他介绍我省积极推进生物医药产业高质量发展相关工作情况。同时，我们还请来了河北省卫生健康委员会党组成员、河北省中医药管理局党组书记、局长张凯先生，河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长、一级调研员毛红领先生，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处处长刘颖女士，石家庄市工业和信息化局党组书记、局长章海东先生，他们将共同回答大家关心的问题。

　　首先，请董继华先生作介绍。

河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长董继华。记者刘响 摄

　　河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长董继华：

　　女士们、先生们，新闻界各位朋友们：

　　大家上午好！今年5月份习近平总书记在河北考察时对生物医药产业发展作出重要指示，我省立即召开了推动全省生物医药产业发展座谈会，省委、省政府对加快推动生物医药产业高质量发展作出部署。近日我省印发了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》《关于支持中医药产业高质量发展的若干措施》《关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施》，积极推进我省生物医药产业高质量发展。

　　生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，我省坚持以高质量发展为核心，以创新为动力，以人才为支撑，不断加强顶层设计，优化营商环境，完善产业布局，加大招商引资，转换发展动能，生物医药产业发展实现稳中有进、稳中向好。

　　一、发展势头日益强劲。去年生物医药产业增加值同比增长10.8％，今年上半年生物医药产业增加值同比增长18.7%。规模以上医药企业数量从去年底的428家增长到今年6月底的458家。今年上半年医药制造业工业投资、技改投资分别增长64.2％、21.4％。上半年规模以上医药企业营业收入达到647.56亿元，同比增长11.4%。

　　二、骨干企业示范带动。石药集团、华北制药、以岭药业、石家庄四药、神威药业等5家企业进入中国医药工业百强榜，2022年实现营业收入802亿元、利润136亿元，达到全省生物医药产业营业收入、利润的66%、73%。橡一科技等8家“专精特新”小巨人企业涵盖生物医药、医疗器械等多个领域，神威药业等9家县域特色产业集群“领跑者”企业，在当地充分发挥出示范引领作用，带动一批配套企业迅速发展。

　　三、集聚发展步伐加快。石家庄市成为我省乃至全国重要的药品生产基地，生物医药产业营业收入占全省生物医药产业营业收入的60%以上。保定市聚集了全省大部分（60%）中药饮片和中成药生产企业，安国现代中药产业基地被列为国家火炬计划，是全国最大的中药材专业市场之一。沧州市初步构建了原料-制剂-器械-包材一体化发展格局，沧州临港经开区北京生物医药产业园成为我省京津冀合作重点园区、原料药集中生产基地。

　　四、产业链条逐渐完备。我省中药、化学药、生物药等产业链条基本完整，药用辅料、药用包材、药用设备、检测中心、产业基金等配套条件较为齐备，制造业支撑能力较强。生物医药制造能力位于全国前列，抗生素和维生素原料生产能力全球领先，片剂、胶囊、粉针、软胶囊、中药注射剂、大输液等制剂产品生产能力全国领先，黄芩、黄芪、知母、柴胡、连翘等产量居全国前列，中药注射液产量居全国首位。

　　五、研发能力显著提升。生物医药产业创新主体增多，企业科技研发力度增强，产学研发展加速一体化，打造了一批高质量研发平台。截至目前，我省已有国家重点实验室3家，国家工程研究中心1家，国家地方联合工程实验室9家，国家企业技术中心7家，省级科技创新平台130家，高新技术企业817家。石药集团“聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物（津优力）关键技术体系建立及产业化”项目获得中国工业大奖表彰奖。

　　总的来讲，我省生物医药产业规模不断扩大、产业结构持续优化、研发实力稳步增强、科技创新成果不断涌现，正沿着高质量发展道路阔步前行。但是，与发达省份相比，我省产学研结合的生物医药产业创新体系刚刚起步，产业规模还不够大，创新能力还不够强，产业体系还不够完善。下一步，我们将按照省委、省政府安排部署，不断培育和提升产业核心竞争力，全面提高生物医药产业高端化、智能化、绿色化发展水平。

　　一、抓好末端落实。建立定期调度、工作考核机制，常态化长效化推动落实。督促各地各有关部门高度重视生物医药产业发展，结合我省出台的三个措施，制定符合当地发展实际的地方政策、专项政策，用足用好国家和省级扶持政策，认真制定配套支持措施，确保各项任务落实落细落到位，切实为生物医药产业发展松绑助力。

　　二、加强研发创新。支持企业开展以应用为导向的基础研究，不断深化企业主导的产学研深度融合，围绕产业链部署创新链，打造创新联合体，突破“卡脖子”技术难题，掌握关键核心技术。支持国家级创新平台发挥引领作用，在重点领域建设省级创新平台，推进产业链前端科学研究和产业链后端产品开发应用一体化发展。

　　三、打造产业集群。强化龙头企业带动，支持优势企业运用市场化办法，通过上下游兼并重组做大做强。大力推动京津冀生命健康国家先进制造业集群发展，支持石家庄高新区创新药品生产基地、北戴河生命健康产业创新示范区、三河生物医药和大健康产业集群、安国中医药基地建设，支持石家庄经济技术开发区、沧州渤海新区、赵县经济技术开发区争创国家级原料药集中生产基地，发展特色、高端原料药，提升产业链供应链现代化水平。

　　四、推进中医药发展。遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，加快推进中医药现代化、产业化。建设良种繁育体系，构建完善中药生产全产业链条，打造绿色“冀药”品牌。提高中药材精深加工水平，推行中药计量标准化、高效萃取工艺。鼓励企业加强中医药技术研发创新，发挥以成果产出为特征的创新平台作用，促进剂型改良、新药研发和成果转化。

　　五、推进跨界融合。支持研发推广面向各类消费群体的保健品、功能食品、日化用品等生物医药相关产品，打造一批绿色生态中医药康养基地，提供多元化的健康服务。积极推动产医融合发展，搭建医企对接平台，深化生物医药企业与省三甲医院的合作，形成“技术创新-临床评价-示范应用-辐射推广”的良性循环，打造竞争新优势。

　　六、强化招商引资。推动各地突出重点产业招商和园区存量招商，聚焦产业链上下游配套贯通、融合发展需求，瞄准“卡脖子”环节，精准招引生物医药产业链标杆企业和标志性项目。促进我省生物医药产业园区、企业承接京津生物医药产业转移，尤其招引大型央企总部和二、三级子公司以及创新板块落地河北。鼓励各市参照国内城市最优招商引资政策制定扶持措施，对生物医药类招商引资项目给予奖励。对于引进国内先进、投资规模较大、高端人才领衔的重大项目“一事一议”予以支持。

　　七、完善要素保障。支持打造人才高地，加大人才引进力度，特别是对非公企业专业技术人员首次申报专业技术任职资格，实行“一步到位”政策。保障生物医药企业所需的天然气、煤炭、电力等生产要素。加强和改进金融服务，优化金融资源配置，进一步激发相关经营主体活力，支持企业利用资本市场发展壮大。

　　我的介绍就到这里。谢谢大家！

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　感谢董继华先生的权威发布。下面开始提问，请记者朋友举手示意，并通报您所在的新闻机构。

　　回答记者提问环节：

　　一、长城新媒体集团：请问下一步我省对优化中药产业发展环境有哪些具体支持政策？

河北省卫生健康委员会党组成员、河北省中医药管理局党组书记、局长张凯。记者刘响 摄

　　河北省卫生健康委员会党组成员、河北省中医药管理局党组书记、局长张凯：

　　谢谢您的提问。

　　针对优化中药产业发展环境方面：

　　一是完善中药质量监控体系。依托河北省药品医疗器械检验研究院等省级药品检验机构，建设国家药品监管局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药品监管局中药安全监测和风险评估重点实验室。从土壤、种子种苗、肥料、水以及中药材全过程开展追溯和质量监测，建立仓储基地进仓出仓检测机制，打造我省中药材种植—生产—加工—仓储—交易—检验检测一体化服务流程。

　　二是支持医疗机构中药制剂研发转化。创建区域中药制剂中心，开展委托配制、调剂使用等服务。扩大优质特色中药制剂调剂使用范围，允许在全省医联体、医共体、专科联盟内调剂使用，允许纳入省医疗机构制剂调剂目录的中药制剂受托生产后由医疗机构直接采购使用。

　　三是增强中药材市场活力。支持安国等地中药材市场数字化、标准化、国际化建设，打造安国中药材价格金指数。在安国设立中药材保税监管场所，力争建成北方最大的中药材、中药饮片和中药材提取物出口创汇示范区。定期召开京津冀中药材产销对接大会，组织开展招商推介活动。

　　谢谢！

　　二、中央广播电视总台河北总站：请问如何保障河北省新出台的三个措施落实？在促进产业化发展方面有什么具体支持政策？

河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长、一级调研员毛红领。记者刘响 摄

　　河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长、一级调研员毛红领：

　　感谢您的提问。

　　我们主要从以下三个方面发力，保障政策落实：

　　一是健全组织领导机制。成立河北省生物医药产业高质量发展领导小组，推动政策落实。发挥行业协会作用，高水平组建专家咨询委员会，强化智库支撑，为产业发展提供决策参考和智力支撑，为全省规划政策制定和重大项目决策提供咨询服务。

　　二是强化各方协调配合。加强各地各有关部门对生物医药产业发展的重视程度，做好地方政策、有关专项规划与三个措施的衔接，切实抓好政策落实。确保资金落实到位，提高使用效率，重点支持生物医药产业研发创新、产业化发展、招商引资等。用足用好国家和省级扶持政策，支持和服务产业发展。

　　三是营造良好舆论氛围。加强生物医药科普宣传，营造有利于公众客观、科学理解生物医药的人文社会环境。支持举办国际性生物医药产业高端论坛，提高我省生物医药产业影响力。充分利用各类新闻媒体，全面解读促进生物医药产业发展的重大决策部署和支持政策，推介典型企业、创新技术、重点产品的成功案例，营造有利于生物医药产业高质量发展的浓厚氛围。

　　针对促进产业高质量发展，我们提出了以下具体措施：

　　一是支持创新药、仿制药产业化。对获得药品注册证书的创新药、改良型新药以及其他新获得药品注册证书的仿制药，且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予资金补助。

　　二是支持医疗器械产业化。对通过创新医疗器械特别审查程序，新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予资金补助。

　　三是支持高端中医药产业化。对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予资金补助。鼓励各地支持新获得国家或省备案的中药配方颗粒产业化。

　　四是支持兽药产业化。对获得一、二类《新兽药注册证书》的创新兽药且在省内落地的产业化龙头企业，给予资金补助。对大型中兽药提取中心建设和取得国际化认证的企业，给予资金支持。根据兽药生产企业年销售额给予资金奖励。

　　五是支持健康消费品产业化。新获批国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品，首次在我省生产结算后，按该品种年营业收入予以奖励。

　　六是鼓励公共服务平台建设。对新建并经认定的生物医药健康领域的合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构（CDMO）等专业技术平台，或者已建平台新增设备的，给予资金支持。

　　针对中医药产业高质量发展，我们还制定了特殊的支持政策：

　　一是加大新药研发力度。鼓励企业开发创新中药、中医经典名方、中药配方颗粒、中药新型饮片、药食同源特色产品、中兽药等创新产品。对进入II期、III期临床试验研究的创新中药和进入III期临床试验研究的改良型新药，给予资金奖励。

　　二是支持高端中医药产业化。对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予资金补助。

　　三是加强中成药大品种培育。加速培育一批具有核心竞争力的名方大药和拳头产品，打造绿色“冀药”品牌。对单品类中成药年销售收入首次突破1亿元、5亿元和10亿元的企业，分别给予一次性资金奖励。

　　我的回答就到这里，谢谢大家。

　　三、河北广播电视台：请问河北省药品监督管理局今年以来围绕推动生物医药产业高质量发展开展了哪些工作？下一步在落实三个措施方面有哪些安排？

河北省药品监督管理局化学药品生产监管处处长刘颖。记者刘响 摄

　　河北省药品监督管理局化学药品生产监管处处长刘颖：

　　感谢您的提问。

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。今年以来，全省各级药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和视察河北重要讲话精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，全面加强药品监管体系和监管能力建设，先后印发了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》等文件，综合运用“专班包联帮扶、鼓励企业创新和做大做强、优化政务服务”等工具，梯次释放“政策红利”，以高质量监管助力生物医药产业高质量发展。

　　上半年开展的工作主要有以下三方面：

　　一是积极服务“创新产品研发上市”。实施联检、联审、联查，一站式综合服务，放大生物医药产业技术协同创新平台共振效应，促进创新药品、医疗器械研发成果落地转化。主要有：石药集团“恩朗苏拜单抗”“普卢格列汀片”，以岭药业“芪黄明目胶囊”等3款创新药品提交上市申请；常山生化药业“艾本那肽注射液”等8款创新药品，完成或进入三期临床试验；河北普尼医疗的“复发脑胶质母细胞瘤电场治疗仪”正在申请创新医疗器械特别审查；石药集团中国首个自主研发，并纳入我国紧急使用的新冠病毒mRNA疫苗，用较短时间，完成了“从获批紧急使用到百姓安全接种”，上半年已向北京、上海、广东等17个省市配送9万余支；同时我们为省内企业研发创新药、国内首次仿制药、创新医疗器械等项目，提供免费检验服务917批次，减免涉企收费464万元。

　　二是着力促进“中药传承创新发展”。制定《关于加强中药科学监管促进中药传承创新发展的工作方案》，会同省农业农村厅、省中医药管理局，合力推动《中药材生产质量管理规范》贯彻落实，联合4个部门出台了《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》；编制第五、第六批河北省中药配方颗粒质量标准，累计颁布实施省级中药材标准121个、中药饮片炮制规范231个、中药配方颗粒质量标准412个，目前数量居全国前列。同时为“通心络胶囊”等10个中药品种，出具了《出口销售证明文件》，助力中药“冀药”走出国门。

　　三是持续推进“优化营商环境”。持续提速医疗器械审评审批，目前第二类医疗器械审评、审批的平均时限，分别比法定时限缩减了37.5%和50%；建立了已上市进口医疗器械、省外药品和医疗器械迁入我省，快速审评审批机制，支持我省企业通过跨省并购做大做强；聚焦“为市场主体减负增效”，推广“科工贸集团”内部企业间、现代物流企业间的“协同仓储”和连锁集团总部“统采、统储、统配”试点经验，为企业降低成本约1500万元，产生经济效益约7600万元，全省药品零售连锁率创历史新高，达到61.1%，高于全国平均连锁率2.9个百分点，目前位列全国第12位；同时积极争取国家药监局支持，在全省范围内上线“执业药师电子注册证”；启用药品网络交易，第三方平台备案系统和药品生产许可证电子证照申领功能，按期办理审批服务事项15883件，有效提升“政务服务标准化、规范化、便利化水平”。上半年全省新取得药品批准文号59个、医疗器械注册证156个，新增49个品规通过一致性评价，新成立药品生产企业20家，药品批发企业3家，二三类医疗器械生产企业42家，保持较快发展势头。

　　下一步，我局将进一步主动作为、多措并举，精准发力，用更科学的监管、更优质的服务，全力保障人民群众用药安全，推进生物医药产业高质量发展。具体措施主要有以下三方面：

　　一是政策上再加力，持续“减负担”。建立帮助企业沟通国家部委工作机制,助力解决国家层面审评审批问题；完善重点园区“一园区一专班”、重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的全程协调服务机制；研究制定《河北省医疗器械联检、联审工作制度》，对创新产品和重点项目，实行研审联动、提前介入、单独列队，科学优化审评审批时限；打造创新药、械的研发沟通交流平台；召开全省促进药品研发创新大会，指导企业提高创新药研发申报的质量和效率，降低研发成本和研发风险，支持新技术、新产品加速转化应用。

　　二是服务上再提升，持续“增实效”。为符合国家发展规划和产业政策，对具有自主知识产权的重大创新或重大疫情预防治疗需要的疫苗和药品生产企业,在企业注册、生产审批等方面提供绿色通道，积极与省政务服务办、省医疗保障局建立常态化的沟通协调机制；研究出台《关于推进药品零售连锁化发展的若干政策措施》，鼓励大型药品批发企业、零售连锁龙头企业，跨区域兼并重组中小连锁和单体药店，引导连锁企业均衡有序发展，力争年底前全省药品零售连锁率达到62%以上。

　　三是帮扶上再深化，持续“解难题”。加快推进中医药理论、人用经验、临床试验的“三结合”审评证据体系建设，支持将疗效确切、特色明显、不良反应少的，医疗机构中药制剂品种，向新药转化；积极培育一批“名方大药”，打造现代化中药“冀药”品牌；推进《中药材生产质量管理规范》实施，出台《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》和《品种目录》，促进中药材产地加工规范化、科学化；组织实施50个中药材品种质量监测，推动中药材质量提升；加快建成国家级中药材产品质量检验检测中心，提升中药材检验检测能力。

　　以上是我的回答，再次感谢！

　　四、人民日报：请问石家庄市在推动生物医药产业高质量发展方面有哪些具体举措？

石家庄市工业和信息化局党组书记、局长章海东。记者刘响 摄

　　石家庄市工业和信息化局党组书记、局长章海东：

　　感谢您的提问。

　　为支持生物医药产业高质量发展，我市成立了由市委主要领导挂帅的推进生物医药产业发展领导小组及工作专班，出台了《关于支持生物医药产业率先突破的若干措施》及相关实施细则，近两年来兑现奖补资金2.2亿元，进一步提振了加快产业发展的信心。我们主要采取了四个方面的措施：

　　一是加强政策引领。不断优化产业发展生态，加大资金支持，设立了200亿元的主导产业发展基金和每年10亿元的专项资金，对企业新增固定资产投资给予最高5000万元补助，对带动产业链发展的重大项目给予最高1亿元补助，对认定的科技型中小企业和“专精特新”中小企业给予50%贷款贴息补助。进一步放大政策乘数效应，把政策红利转化为产业发展新势能。

　　二是突出创新驱动。始终牢记创新是引领发展的第一动力，鼓励企业加大科技投入，促进创新成果转化，对产业化的生物制品、化学药品和中药一类创新药和二类改良新药最高奖励1.2亿元。对在全国同类仿制药中前三家通过一致性评价的产业化药品最高奖励300万元。同时，全面落实国家研发费用加计扣除等惠企政策，提升企业研发创新能力。目前，全市拥有国家级创新平台18个，骨干企业研发投入强度平均达到7%，在研一类新药56个。

　　三是推动集聚发展。提升园区承载能力，打造具有坚强配套服务能力的低成本园区，支持高新区创新药品生产基地、经开区生产加工区、赵县原料药集中生产基地、栾城现代中药产业园、晋州生物医药中间体集聚区五大园区，重点发展创新生物药、高端制剂、现代中药、特色原料药、康复医疗器械等研发、生产及配套服务，提升产业链供应链现代化水平。

　　四是打造人才高地。出台了《关于进一步加大人才引进力度 助推现代化、国际化美丽省会城市建设的若干措施（试行）》，对引进掌握国际领先技术、生成重大项目并带动生物医药等新兴产业、为我市作出重大贡献的领军人才或团队，给予最高1亿元的项目支持资金。对引进或培养新获得国家级以上荣誉的高技能人才给予资金奖励。同时，配强园区管理人才队伍，从全市党政机关、国有企事业单位在编在岗干部中，精选清华、北大毕业的高素质生物医药专业人才，派往高新区、经开区工作，支持产业加快发展。

　　我们将按照省委、省政府的决策部署，抓好省、市促进生物医药产业发展一系列政策措施落地落实，提升服务质量，巩固和扩大全国生物医药产业第一方阵的优势，加快构建产业发展新高地。石家庄市生物医药产业发展潜力巨大、前景广阔，诚挚欢迎有志之士来石投资兴业，共享合作机遇，共创美好未来！

　　我就回答到这里，谢谢大家！

　　河北省委宣传部（省政府新闻办）新闻发布处三级调研员吴志同：

　　感谢4位记者朋友的提问，感谢5位嘉宾的翔实发布与答问。如果大家还有感兴趣的问题，可与河北省工信厅办公室联系。

　　本场发布会到此结束。

　　谢谢大家！