定州市政府新闻办
？“2023年药品安全监管工作”
新闻发布会文字实录

　　12月27日上午10:00，定州市政府新闻办举行“药品安全监管工作”定州市2023年药品安全监管工作新闻发布会。会议由定州市委宣传部常务副部长、市政府新闻办公室主任张永旺主持。定州市市场监管局党组书记、局长陈朝英就定州市2023年药品安全监管工作作主题发布，定州市市场监管局党组成员、副局长康宪军,定州市市场监管局三级主任科员、药品与医疗器械监督管理科科长郝芳就有关问题回答了记者提问。实录如下：

　　定州市委宣传部常务副部长、市政府新闻办公室主任 张永旺：

　　各位媒体朋友，同志们：

　　大家上午好！欢迎出席市政府新闻办举行的新闻发布会，为进一步加强药品安全监管工作宣传力度，打造更加有序的药品安全环境，有效保障全市人民用药安全。市政府新闻办今天举办“2023年定州市药品安全监管工作”主题新闻发布会，重点围绕2023年全市药品安全监管工作开展情况进行发布。

　　出席今天新闻发布会的有：市市场监管局党组书记、局长陈朝英，市市场监管局党组成员、副局长康宪军,市市场监管局三级主任科员、药品与医疗器械监督管理科科长郝芳。

　　应邀参加发布会的媒体有：长城新媒体、河北共产党员杂志社，定州日报、定州广播电视台、定州融媒新媒体平台的媒体朋友们，欢迎你们!

　　下面，首先请陈朝英同志就2023年全市药品安全监管工作开展情况进行发布。

　　定州市市场监管局党组书记、局长陈朝英:

　　各位媒体朋友，同志们：

　　大家上午好！

　　感谢大家长期以来关心、支持我市药品安全事业。2023年以来，定州市市场监管局坚持以人民为中心，全面落实“四个最严”要求，不断加大药品监管力度，提升监管能力，查风险、堵漏洞、补短板，全市药品安全形势持续平稳向好，有力保障了全市人民用药安全。

　　一、坚持政治引领，着力深化党政同责

　　市委、市政府高度重视药品安全工作，始终把药品安全工作摆在突出位置，市委、市政府主要领导、分管领导多次调研检查药品安全工作，将药品安全纳入全市年度综合考核，市政府常务会多次研究药品安全问题，听取药品安全工作情况汇报，印发了《定州市2023年全市药品安全工作要点》《药品安全风险会商制度》、制定了《关于落实药品安全党政同责的实施方案》等文件，进一步加强药品安全基层网络建设，健全监管机制，齐抓共管、联防联治的药品安全监管治理体系日趋完善，药品安全监管各项措施扎实推进。

　　二、夯实基层基础，加强监管能力建设

　　我局始终把药品监管能力标准化建设作为践行“四个最严”要求，保障人民群众用药安全的基础性工程来抓，坚持以夯实药品安全治理基层基础为主线，以增强监督检查、稽查执法、监测评价、应急处置能力为重点，大力推进智慧监管，推动药品监管能力标准化建设取得实质性进展，在全省首批市县药品监管能力标准化建设示范单位遴选工作中被确定为县级药品监管部门综合示范单位和监管质量单项示范单位。

　　三、强化综合治理，筑牢安全防线

　　一是开展药品安全专项整治。深入开展药品安全巩固提升、中药饮片生产、药品经营和使用、药品网络销售、医疗器械质量安全、医疗器械“清网行动”、医疗机构药品医疗器械质量提升、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”等专项整治行动，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。同时，加强部门协同，推进行刑衔接，始终保持严打重处的高压态势。全市共检查药品生产经营单位591家（次），医疗器械生产和经营单位512家（次），药械使用单位378家（次），化妆品经营单位148家（次）。查办各类案件98件、移送公安机关案件3起，有力震慑危害药品安全违法行为。

　　二是开展药品安全监测评价。持续推进药品不良反应监测与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统的数据共享和联动，共享疫苗安全性信息。截至目前，共上报不良反应报告2889份，其中，药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份，化妆品不良反应报告245份。

　　三是开展药品安全监督抽检。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。同时，在抽检过程中积极向经营者宣传“两品一械”相关法律法规知识，督促药品经营者认真落实索证索票和台账管理制度，严把产品购进关、验收关和质量关。

　　四是开展药品安全风险会商。进一步强化风险防控，每季度召开风险会商会议，针对日常监督检查中发现的问题进行剖析，提高监管工作的针对性、靶向性和实效性，有效化解药品安全各领域风险隐患。

　　五是开展药品安全投诉查处。依托“12315”投诉举报中心，及时核查投诉举报线索，实现有诉必应、有诉必处、有诉必回，切实解决群众反映强烈的突出问题，查处违法违规行为。截至目前共接到投诉举报83件，按时办结率100%。

　　四、强化宣传引导，营造社会共治氛围

　　依托“2023年安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品宣传周”等先后开展多种形式的系列宣传活动，切实增强广大群众科学用药，安全用药的意识。创新性开展药品安全责任提醒，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》以及2024年1月1日即将实施的《药品经营和使用单位质量监督管理办法》等法律法规，制作了《医疗机构使用药品应当履行的主体责任》《药品经营企业经营药品应当履行的主体责任》等宣传海报，全市1300余家药品零售经营企业和医疗机构全覆盖张贴，切实夯实企业主体责任。今年以来，累计开展各类宣传活动30多次，悬挂条幅600余条、发放科普知识读本、科普宣传页、手提袋、海报等宣传资料7.8万余份。

　　下一步，我局将持续深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实市委市政府决策部署，进一步加强药品监管能力建设，强化药品全过程监管，筑牢药品安全防线，全力维护全市人民用药安全。

　　一是加强常态监管。紧盯基层诊所药品器械管理使用，各类网络平台线上销售药品药械，城乡接合部以及农村“回流药”等社会关注、反映强烈的问题，实施线上线下一体化监管。特别是对质量管理水平低、投诉举报多的生产经营使用单位进行重点监管，增加检查核查频次，最大限度降低药品安全风险隐患。

　　二是加大打击力度。加强同公安等司法部门的执法协作，强化行政执法与刑事司法双向衔接，常态化开展会商通报，落实好案件移送、检验认定、信息共享、联合办案等制度，形成防范打击药品违法犯罪的合力，严厉打击制售假劣药、妨害药品管理等犯罪行为。对查办的典型案例，及时向社会公布，形成对违法违规行为“零容忍”的高压态势。

　　三是提升执法水平。加强系统内药品检查员职业化专业化培训，提升执法队伍的专业能力素质；加强乡村药品协管员、信息员业务培训，切实发挥好基层药品安全监管网格作用；强化基础保障，为一线执法人员配齐配强执法装备，进一步规范执法程序，努力打造一支文明、高效、廉洁的药品安全执法队伍。

　　谢谢大家！

　　定州市委宣传部常务副部长、市政府新闻办公室主任 张永旺：

　　下面进入提问环节，请记者朋友举手示意并介绍您所在的新闻机构。

　　1.河北广播电视台记者：请问我市在打击药品违法犯罪行为上采取了哪些措施？

　　定州市市场监管局党组成员、副局长康宪军同志:

　　感谢这位记者的提问！

　　定州市高度重视药品监管工作，始终坚持人民至上，严厉打击制售假劣药、妨害药品管理等犯罪行为，对药品违法违规行为一直保持“零容忍”的高压态势。

　　一是扎实推进日常巡查监管。按照属地管理原则，将各辖区监管对象进行登记造册，做到日常监管分片包干，对象到人，实现精准监管全覆盖。同时依据既往现场监督检查结果、行政处罚情况，将所有监管对象进行信用分级管理，按照风险大小分级分类设定监管频次和监管重点，确保及时发现问题，及时消除隐患。

　　二是构建齐抓共管、联防联治的治理体系。加强药品安全基层监管网络建设。健全监管机制，切实发挥乡、村协管员和信息员作用，定期开展隐患排查。

　　三是畅通投诉举报渠道。依托“12315”投诉举报中心，及时核查投诉举报线索，对发现的违法违规行为及时查处，实现有诉必应、有诉必处、有诉必回，切实解决群众反映强烈的突出问题，截至目前，共接到投诉举报83件，按时办结率100%。

　　四是强化专项整治。坚持日常监督与专项整治相结合，聚焦突出问题和薄弱环节，加强与公安部门协同检查，健全行刑衔接机制，落实案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办等制度，严厉打击制售假劣药等违法犯罪行为。2023年移送公安机关案件立案3起，有力震慑了危害药品安全违法行为。

　　2. 定州融媒记者：请问近年来，药品相关规章制度密集出台

　　我市在宣贯方面做了哪些工作？

　　定州市市场监管局三级主任科员、药品与医疗器械监督管理

　　科科长郝芳同志：

　　感谢这位记者的提问！

　　药品安全事关广大人民群众身体健康和生命安全，近年来国家局相继发布《药品网络销售监督管理办法》、《药品经营和使用单位质量监督管理办法》等部门规章、规范性文件，为了让监管相对人及时了解这些政策，我局通过多种方式进行宣贯。

　　一是充分利用微信监管工作群宣传。及时将新发布的法律、法规、部门规章、规范性文件在市场监管局公众号上转载宣传，在微信监管工作群内转发，督促相对人进行学习。

　　二是开展“送法律法规上门”服务活动。印发了相关海报，发放到全市1300余家药品零售经营企业和医疗机构，切实增强相对人守法守规经营意识，切实夯实企业主体责任。

　　三是加强培训。一是组织药品经营企业参加省局组织的《药品经营和使用单位质量监督管理办法》视频培训会。二是组织乡、村的药品协管员和信息员通过多种方式学习法律法规知识，提升业务水平。

　　四是坚持送法上门。执法人员在日常监督检查中面对面向经营者宣贯药品相关法律法规知识，全力提升经营者的守法守规意识。

　　五是开展系列宣传活动。以“药品安全用药月”、“医疗器械宣传周”、“化妆品宣传周”为契机，发动市药安委各成员单位、各药店和医疗机构深入到老百姓中间开展科普宣传，营造药品安全人人关心、人人参与的社会共治浓厚氛围。

　　定州市委宣传部常务副部长、市政府新闻办公室主任 张永旺：

　　感谢各位发布人回答记者提问，感谢各位媒体朋友的光临，今天的新闻发布会到此结束。

　　谢谢大家！